Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologe cd34+ cel verrijkt bevolking bevat hematopoietische stamcellen transduced met lentiglobin bb305 lentivirale vector coderen van de beta-a-t87q-globine gen - beta-thalassemie - other hematological agents - zynteglo is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 12 jaar en ouder met transfusie-afhankelijke β thalassaemia (tdt) die niet beschikken over een β0/β0 genotype, voor wie hematopoëtische stamcellen (hsc) transplantatie is geschikt, maar een human leukocyte antigen (hla)-matched met betrekking hsc donor is niet beschikbaar.

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cis bio international - fluorocholine (f-18) 225 mbq/ml - oplossing voor injectie - 225 mbq/ml - fluorocholine (f-18) 225 mbq/ml - fluoromethylcholine (18f)

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ecuphar veterinaria (decommissioned) s.l.u. - lincomycinehydrochloridemonohydraat - eq. lincomycine 400 mg/ml - oplossing voor gebruik in drinkwater - 400 mg/ml - lincomycinehydrochloridemonohydraat - lincomycin - pluimvee

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

synthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - glatirameeracetaat 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; glatirameer 18 mg/ml - oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; water voor injectie, - glatiramer acetate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemische preparaten - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen (crf) bij volwassenen en pediatrische patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

everolimus 10 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

everolimus 2,5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

everolimus 5 mg/stuk - tablet - butylhydroxytolueen (e 321) ; crospovidon (e 1202) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes).